FDA Meluncurkan Operasi Global Untuk Menindak Situs Web yang Menjual Obat-obatan Ilegal yang Berpotensi Berbahaya
harm-reduction – Opioid dan obat-obatan yang dipasarkan secara ilegal yang mengklaim dapat mengobati kanker dan HIV termasuk di antara produk yang ditargetkan, bersama dengan situs web yang menjualnya.
FDA Meluncurkan Operasi Global Untuk Menindak Situs Web yang Menjual Obat-obatan Ilegal yang Berpotensi Berbahaya – Badan Pengawas Obat dan Makanan AS, dalam kemitraan dengan badan pengatur dan penegakan hukum internasional, bertindak minggu ini untuk menargetkan 465 situs web yang secara ilegal menjual versi opioid, onkologi, dan obat resep antivirus yang berpotensi berbahaya dan tidak disetujui kepada konsumen AS.Upaya ini merupakan bagian dari Operasi Pangea XI, International Internet Week of Action (IIWA) tahunan kesebelas. Ini adalah upaya kerjasama global, dipimpin oleh Interpo l, untuk memerangi penjualan dan distribusi ilegal produk medis ilegal dan berpotensi palsu yang dijual di internet.
FDA Meluncurkan Operasi Global Untuk Menindak Situs Web yang Menjual Obat-obatan Ilegal yang Berpotensi Berbahaya
“Penjualan obat-obatan yang berpotensi berbahaya dan palsu oleh jaringan kriminal di internet merupakan ancaman besar dan terus berkembang terhadap kesehatan masyarakat. Apotek online ilegal yang kami ambil tindakannya sering kali dijalankan oleh jaringan kriminal canggih yang secara sadar dan melawan hukum mendistribusikan obat-obatan terlarang, termasuk obat-obatan yang berpotensi palsu dan zat yang dikendalikan baik di permukaan maupun di web gelap. Konsumen mengunjungi situs web ini dengan keyakinan bahwa mereka membeli obat yang aman dan efektif.
Tetapi konsumen berada dalam risiko oleh individu yang menempatkan keuntungan finansial di atas keselamatan pasien,” kata Komisaris FDA Scott Gottlieb, MD “Saya sangat prihatin dengan kemudahan konsumen untuk mendapatkan akses ke zat yang dikendalikan dan resep opioid secara online. Inilah salah satu alasan mengapa kami meningkatkan upaya kami, baik dari sudut pandang kebijakan dan penegakan, untuk menjatuhkan aktor-aktor jahat ini. Operasi besar hari ini oleh FDA, bersama dengan mitra regulasi dan penegakan hukum internasional kami, menunjukkan bahwa kami akan secara agresif mengejar mereka yang menempatkan pasien dalam risiko dan mencari keuntungan dari produk ilegal.”
Strategi penegakan multi-cabang badan di bawah Operasi Pangea XI bertujuan untuk mengidentifikasi pembuat dan distributor obat resep ilegal dan menghapus produk ini dan sumbernya dari rantai pasokan. Sebagai bagian dari operasi ini, agen khusus Kantor Investigasi Kriminal (OCI) FDA memulai beberapa investigasi kriminal yang melibatkan apotek online ilegal. Satu penyelidikan baru-baru ini menghasilkan penangkapan dan dakwaan baru-baru ini terhadap seorang penduduk San Diego yang dikenal sebagai “The Drug Llama” di pasar internet yang gelap. Tersangka dalam kasus ini diduga bertanggung jawab atas pengiriman lebih dari 50.000 tablet yang mengandung fentanil ke seluruh Amerika Serikat menggunakan jaringan gelap dan cara lain.
Selama Operasi Pangea XI, FDA mengirimkan surat peringatan ke tujuh jaringan berbeda yang mengoperasikan total 465 situs web yang menawarkan obat yang salah merek dan tidak disetujui kepada konsumen AS. Selain itu, lebih dari 450 nama domain dibawa ke perhatian mesin pencari dan pendaftar dan pendaftar nama domain yang sesuai.. Operasi Pangea tahun ini juga berlangsung di tiga dari sembilan fasilitas surat internasional (IMF) di AS, serta di fasilitas lain di seluruh dunia. Selama sesi penyaringan tiga dan empat hari di Bandara Internasional O’Hare Chicago, Bandara Internasional John F. Kennedy New York dan di San Francisco, penyelidik FDA menemukan produk yang mencoba masuk ke negara itu dari tempat-tempat seperti India, Inggris. , Cina dan El Salvador. Dari 626 paket yang diperiksa, 794 produk ditolak masuk ke AS. Enam puluh dua produk diidentifikasi dibeli dari situs internet yang beroperasi di Inggris, Kanada, dan India.
Untuk menargetkan infrastruktur yang mendukung penjualan obat-obatan terlarang secara online, serangkaian investigasi kejahatan dunia maya OCI baru-baru ini berfokus pada pemroses kartu kredit yang terlibat dalam pengaturan yang dikenal sebagai “pencucian transaksi” atau “anjak piutang.” Di bawah skema ini, operasi bisnis memproses pembayaran untuk jaringan narkoba online ilegal melalui perusahaan cangkang seperti toko pakaian atau toko bunga yang tampaknya tidak terkait dengan apotek online. Penyelidikan FDA terhadap skema pembayaran ini mengarah pada dakwaan federal yang membebankan konspirasi kompleks terkait dengan pencucian transaksi untuk apotek online.
Baca Juga : Bagaimana mengurangi atau berhenti narkoba
Aspek lain dari operasi tahun ini adalah kelanjutan dari upaya yang dimulai pada tahun 2012. Sebagai bagian dari Operasi Pangea V yang dilakukan pada tahun 2012, FDA mengirimkan surat peringatan kepada Jaringan Apotek Online Obat Kanada. Setelah jaringan mengabaikan surat-surat ini, OCI memulai penyelidikan yang memuncak pada April 2018 ketika Kristjan Thorkelson, seorang penduduk Manitoba, Kanada, bersama dengan beberapa perusahaan Kanada yang terkait dengan Thorkelson, termasuk Canada Drugs, mengakui penjualan ilegal yang meluas dari resep yang salah merek dan palsu. narkoba di Amerika Serikat.
Perusahaan Kanada dihukum kehilangan $29 juta dari hasil skema ilegal mereka, membayar denda $5 juta, dan lima tahun masa percobaan. Pengadilan menghukum Thorkelson secara individual untuk membayar denda $250, 000 dan lima tahun masa percobaan dengan enam bulan pertama di kurungan rumah. Thorkelson dan perusahaan terkait juga diperintahkan untuk secara permanen menghentikan operasi ilegal mereka, menyerahkan ribuan nama domain dan situs web dari bisnis mereka ke AS dan untuk bekerja sama dengan Departemen Kehakiman AS dan FDA dalam investigasi kriminal yang sedang berlangsung dan di masa depan yang dilakukan oleh lembaga tersebut. .
FDA memberikan informasi kepada konsumen untuk mengidentifikasi apotek online ilegal dan informasi tentang cara membeli obat secara online dengan aman melalui BeSafeRx: Kenali Apotek Online Anda . Pasien yang membeli obat resep dari apotek online ilegal dapat membahayakan kesehatan mereka karena produk tersebut, meskipun dinyatakan asli, mungkin palsu, terkontaminasi, kadaluwarsa, atau tidak aman. Selain risiko kesehatan yang ditimbulkan oleh produk ini, apotek online ilegal dapat menimbulkan risiko lain bagi konsumen. Ini termasuk risiko penipuan kartu kredit, pencurian identitas dan virus komputer.
FDA juga bekerja dengan lembaga pemerintah lainnya, berbagai pemangku kepentingan internet, media sosial dan platform internet, peneliti akademis dan kelompok advokasi untuk mengejar upaya yang akan mengekang penjualan ilegal resep opioid secara online dan melalui media sosial. Dalam banyak kasus, produk yang dipasarkan secara online secara ilegal karena opioid adalah obat palsu yang dapat mengandung dosis senyawa terlarang yang berpotensi mematikan seperti fentanil. FDA mendorong konsumen untuk melaporkan dugaan aktivitas kriminal ke Kantor Investigasi Kriminal FDA . Konsumen didorong untuk melaporkan penjualan produk medis yang melanggar hukum secara online ke FDA.
IIWA berlangsung dari 9 Oktober hingga 16 Oktober 2018, dengan partisipasi OCI dari Kantor Urusan Regulasi FDA dan Kantor Operasi Penegakan dan Impor, dan Pusat Evaluasi dan Penelitian Obat. Operasi tersebut merupakan upaya kolaboratif antara FDA, Departemen Keamanan Dalam Negeri AS, Pusat Koordinasi Hak Kekayaan Intelektual Nasional, Interpol, Organisasi Pabean Dunia, Forum Permanen Kejahatan Farmasi Internasional, Kelompok Kerja Penegakan Kepala Badan Obat Eropa Petugas, Administrasi Penegakan Narkoba AS, industri farmasi dan kesehatan nasional dan lembaga penegak hukum dari 115 negara yang berpartisipasi.